国卫办监督(du)函〔2021〕152 号

各省、自治(zhi)区、直(zhi)辖市及新疆生产建(jian)设兵团卫(wei)生健康委，中国疾控中心、监督中心：

为进一(yi)步(bu)加强(qiang)公共卫生、医疗卫生等监督(du)执法工(gong)作，按照(zhao)国务院(yuan)关于“双随机(ji)、一(yi)公开”的(de)工(gong)作部署和2021年卫生健康重点工作有关要求，我委组织制定了2021年国(guo)家(jia)随(sui)机监督抽查计划（以下简称计划，可从国(guo)家(jia)卫生健康委网(wang)站下载）。现将有关事宜通知如(ru)下：

一、监(jian)督(du)抽查内容(rong)

（一）医疗卫(wei)(wei)生(sheng)机构(gou)预防接种管理，重点检查新冠病毒(du)疫苗的接收、储存、接种等情况(kuang)；医疗卫(wei)(wei)生(sheng)机构(gou)传染病疫情报告、疫情控制、消毒(du)隔(ge)离措施落实(shi)、医疗废物管理、病原微(wei)生(sheng)物实(shi)验室生(sheng)物安全管理等情况(kuang)；

（二）学校(xiao)、公共(gong)场所、生活饮用水(shui)供水(shui)单位(wei)和餐具饮具集中消毒服务单位(wei)卫生管(guan)理情况；

（三）消(xiao)毒产(chan)品和涉及饮用水卫生(sheng)安全产(chan)品生(sheng)产(chan)经(jing)营情况；

（四）采供血(xue)机(ji)构依(yi)法(fa)(fa)执业(ye)(ye)情(qing)况；医(yi)疗机(ji)构依(yi)法(fa)(fa)执业(ye)(ye)情(qing)况，主要(yao)包括机(ji)构和(he)人(ren)员资质、药品和(he)医(yi)疗器械、医(yi)疗技术、放射诊疗、母婴保健(jian)和(he)计划生育技术服务(wu)、职(zhi)业(ye)(ye)健(jian)康(kang)检查(cha)和(he)职(zhi)业(ye)(ye)病(bing)诊断(duan)等方面情(qing)况；

（五）用人单位落实职(zhi)(zhi)业(ye)(ye)病(bing)防治法律法规情况；职(zhi)(zhi)业(ye)(ye)卫生(sheng)技(ji)术服务机(ji)构(gou)、放射(she)卫生(sheng)技(ji)术服务机(ji)构(gou)依法执业(ye)(ye)情况；

（六）开展抗（抑(yi)）菌(jun)制(zhi)剂膏、霜剂型非法添加(jia)禁(jin)用物质(zhi)专项(xiang)监(jian)督检查(cha)工作，此项(xiang)内容纳入2021年全国打击侵犯知识(shi)产(chan)权和(he)制售假冒伪劣商品考评；

（七）2020年(nian)国(guo)家随机监(jian)督抽查被(bei)行政处罚的单(dan)位整改(gai)落实情况；

（八）巩固落实《关(guan)于进一步加强(qiang)医(yi)疗美容(rong)综合监管执法工作的通知》（国(guo)卫(wei)办监督发〔2020〕4号）和《关于进(jin)一(yi)步(bu)规(gui)范儿童青(qing)少年近视矫正工作(zuo)切(qie)实加强监管工作(zuo)的(de)通知》（国卫办监督发〔2019〕11号）工作情况(kuang)，开展“回头看(kan)”；加大打(da)击力度(du)，依法依规严肃查处(chu)违法行(xing)为情况(kuang)。

二(er)、做(zuo)好组织实施

（一）各地(di)要根据(ju)计划制订(ding)(ding)实施方案，并(bing)组(zu)织实施。在(zai)制订(ding)(ding)本辖区随(sui)机监督(du)抽查(cha)(cha)计划时，应当(dang)将(jiang)国家随(sui)机监督(du)抽查(cha)(cha)任(ren)务全部(bu)纳(na)入(ru)。

（二）各地应(ying)当(dang)依托卫生健康监督信息系统建立执法检(jian)查(cha)对象名录库(ku)和执法检(jian)查(cha)人(ren)员(yuan)名录库(ku)，并根据(ju)实际(ji)情况定期进(jin)行更新。请(qing)各省份于(yu)2021年4月(yue)6日(ri)前完成(cheng)(cheng)底(di)档(dang)信(xin)息(xi)的合并工(gong)作，完成(cheng)(cheng)过期未(wei)关闭的底(di)档(dang)信(xin)息(xi)清理工(gong)作，补充完善各专(zhuan)业被监(jian)督单(dan)位建档(dang)工(gong)作；完成(cheng)(cheng)执法检查人(ren)员信(xin)息(xi)更新工(gong)作，其(qi)中县（区）级监(jian)督机(ji)构(gou)参与(yu)一线(xian)监(jian)督执法的监(jian)督员原则上不(bu)低于(yu)本机(ji)构(gou)人(ren)员总数的70%。

（三(san)）各地(di)要(yao)积极(ji)利用基本公共(gong)卫生服务项(xiang)目资(zi)金(jin)，争取地(di)方财政(zheng)资(zi)金(jin)支持，加大(da)国家随(sui)机(ji)监督(du)抽查工作经费保(bao)障力度。加强业务培训，提高执(zhi)法(fa)检(jian)查人员发现(xian)问题的能力。强化对(dui)下级的指导督(du)促和检(jian)查，确保(bao)国家随(sui)机(ji)监督(du)抽查工作顺利开展。

三、规范国家(jia)随(sui)机监(jian)督(du)抽查任务的抽取(qu)与下达(da)

（一(yi)）国家卫生(sheng)健康委监督中心根据计(ji)划制订随机抽取规则、方式(shi)，于(yu)2021年4月在卫生健康监督信息(xi)系统中(zhong)的执(zhi)法(fa)(fa)检(jian)(jian)(jian)查(cha)对(dui)象名录库中(zhong)抽取检(jian)(jian)(jian)查(cha)对(dui)象名单，从执(zhi)法(fa)(fa)检(jian)(jian)(jian)查(cha)人(ren)员名录库中(zhong)相(xiang)应(ying)随机匹配执(zhi)法(fa)(fa)检(jian)(jian)(jian)查(cha)人(ren)员。

（二）国(guo)家(jia)卫生健康委(wei)监督中心应当在任务抽取完成之日起(qi)5个工作(zuo)日内将(jiang)抽(chou)查(cha)任务(wu)(wu)清单通过(guo)卫(wei)生健康监(jian)督(du)信(xin)息(xi)系统(tong)下达到省(sheng)级(ji)监(jian)督(du)机构。省(sheng)级(ji)监(jian)督(du)机构系统(tong)管理员(yuan)接收任务(wu)(wu)清单后(hou)及时报送省(sheng)级(ji)卫(wei)生健康行政部门(men)。

（三(san)）各地原(yuan)则上不得(de)擅自调整国家随机(ji)监督抽(chou)查(cha)任(ren)(ren)务。在(zai)执(zhi)行(xing)过程中，执(zhi)法检查(cha)人员有特殊原(yuan)因难以执(zhi)行(xing)抽(chou)查(cha)任(ren)(ren)务的，可(ke)由省(sheng)级卫(wei)生健(jian)康行(xing)政(zheng)部门按照(zhao)国家卫(wei)生健(jian)康委制定的规则进行(xing)调整，调整比例原(yuan)则上不得(de)超过抽(chou)取(qu)人员总数(shu)的15%。各地(di)原(yuan)则(ze)上不得擅自删除(chu)执(zhi)法(fa)检查对(dui)象底档信息，如(ru)因重(zhong)卡、录入错误等确需(xu)删除(chu)的，由省级监(jian)督机构统一操作删除(chu)，对(dui)应双(shuang)随机抽查任务设置为(wei)完结(jie)。执(zhi)法(fa)检查人员调(diao)整、特殊情况删除(chu)任务等情况及(ji)时报我委监(jian)督局备案。

（四）抽查任务(wu)中涉(she)及到的检(jian)测任务(wu)，原(yuan)则上应当由(you)当地(di)疾控机构承(cheng)担，不具备相应检(jian)测能力的，可由(you)第三(san)方检(jian)测机构承(cheng)担。

四、注重国(guo)家随机监督抽查与相关(guan)工作的(de)衔接(jie)

（一(yi)）各地要做好国家随(sui)机监(jian)(jian)(jian)(jian)督抽(chou)(chou)查(cha)(cha)任(ren)务与地方日常监(jian)(jian)(jian)(jian)督工(gong)作(zuo)的(de)衔接，将国家随(sui)机监(jian)(jian)(jian)(jian)督抽(chou)(chou)查(cha)(cha)作(zuo)为日常监(jian)(jian)(jian)(jian)督工(gong)作(zuo)的(de)一(yi)部分进(jin)行统筹安(an)排。在执行随(sui)机抽(chou)(chou)查(cha)(cha)任(ren)务过程中，可以整合其他日常监(jian)(jian)(jian)(jian)督检(jian)查(cha)(cha)事项，联(lian)合开展抽(chou)(chou)查(cha)(cha)。对(dui)同(tong)一(yi)检(jian)查(cha)(cha)对(dui)象，要在兼顾各专(zhuan)业需求的(de)基础(chu)上争取一(yi)次(ci)性完成(cheng)抽(chou)(chou)查(cha)(cha)事项，避免对(dui)检(jian)查(cha)(cha)单位造(zao)成(cheng)不必要的(de)干扰。发(fa)现违法行为符(fu)合立案条件的(de)，要坚决立案查(cha)(cha)处，维护国家随(sui)机监(jian)(jian)(jian)(jian)督抽(chou)(chou)查(cha)(cha)的(de)严(yan)肃(su)性。

（二）各地要将传染(ran)病防治监(jian)督(du)抽查(cha)工作(zuo)与医疗(liao)(liao)卫(wei)生机构传染(ran)病防治分(fen)类(lei)(lei)监(jian)督(du)综合(he)评(ping)价(jia)(jia)(jia)工作(zuo)相(xiang)结(jie)合(he)，对抽取的单位应当采取分(fen)类(lei)(lei)监(jian)督(du)综合(he)评(ping)价(jia)(jia)(jia)方式进行检(jian)查(cha)。各地要及时将综合(he)评(ping)价(jia)(jia)(jia)结(jie)果通报给本级(ji)业务管理部门，将评(ping)价(jia)(jia)(jia)结(jie)果纳入日(ri)常管理措施中，与医疗(liao)(liao)机构不良(liang)行为记分(fen)、等级(ji)评(ping)审(shen)(shen)、校验、医疗(liao)(liao)卫(wei)生机构绩效评(ping)价(jia)(jia)(jia)、规范(fan)化基(ji)层医疗(liao)(liao)机构评(ping)审(shen)(shen)等工作(zuo)相(xiang)衔接。

（三）各地(di)在(zai)完(wan)成计划(hua)外(wai)，要(yao)结合地(di)方实际(ji)，坚持问题(ti)导向，有(you)针(zhen)对性(xing)地(di)开展卫生监(jian)督执法工(gong)作，有(you)效(xiao)维护(hu)群(qun)众健(jian)康权(quan)益。监(jian)督执法适(shi)用(yong)随机抽(chou)查(cha)的(de)，应(ying)当(dang)采取双随机方式。要(yao)积极推进通过手持执法终端(duan)、全过程(cheng)执法记录设备等，提高行(xing)政(zheng)执法效(xiao)率、增强执法公正性(xing)。

五、及时公(gong)开和上报国家(jia)随(sui)机监(jian)督抽查结果

（一）各(ge)地应当在抽(chou)查(cha)(cha)任务完成后按(an)照“谁检查(cha)(cha)、谁录入、谁公开”的原则，将(jiang)抽(chou)查(cha)(cha)结(jie)果(guo)信息通过当地官方网站依法(fa)向社会公开。抽(chou)查(cha)(cha)结(jie)果(guo)信息包括：抽(chou)查(cha)(cha)未发(fa)现问题、发(fa)现问题已责令改正、行政处罚、无(wu)法(fa)联系(xi)（检查(cha)(cha)时(shi)单位已关闭等情(qing)形）等4类。未发(fa)现问题、发(fa)现问题已责令改正和无法联(lian)系的信息应当在抽查任务完成之日起20个工(gong)作日(ri)内(nei)向(xiang)社会公开，行(xing)政(zheng)处罚信息自(zi)作出行(xing)政(zheng)处罚决定之日(ri)起(qi)7个工作日内向社会公(gong)开。

（二）各地要按照计划的要求（见附件1-4），通过卫(wei)生健康监督信息系统按时上报相关(guan)信息。请将抗（抑(yi)）菌制剂(ji)生产(chan)(chan)企(qi)业(ye)检查(cha)和抗（抑(yi)）菌制剂(ji)膏、霜剂(ji)型抽查(cha)工作总(zong)结（电子版）、检查(cha)案件查(cha)处汇总(zong)表和违法添加禁用物质(zhi)产(chan)(chan)品清单于7月30日前(qian)报(bao)送我委(wei)监督局。

（三）国家卫生(sheng)健康委监督中心负责加强对各地随机抽查(cha)工作的(de)指导培训(xun)，强化(hua)数(shu)据(ju)报(bao)告(gao)的(de)质量(liang)控制，收集、审核和(he)汇(hui)总统计各地上报(bao)的(de)数(shu)据(ju)信息(xi)，组织业务(wu)专家对统计结(jie)果进行分析，分别于2021年(nian)7月15日前和(he)11月30日前向我(wo)委监(jian)督局(ju)提交半年情(qing)况报告(gao)和全年情(qing)况报告(gao)。情(qing)况报告(gao)中应包含(han)本文监(jian)督检(jian)查内容第   （七）项“回头看”的检(jian)查情况，并写明查处(chu)(chu)案(an)件数、罚没款金额(e)数等行(xing)政处(chu)(chu)罚数据。

我委将适时对各地执行情况进行调研，执行中如(ru)有重(zhong)要情况和问题请(qing)及时报(bao)告我委监督局。

附件：1. 

2.

3.

4.  

                                                                           国家卫(wei)生健(jian)康委办公(gong)厅

                                                                                                                                                                                   2021年3月25日

（信息公(gong)开(kai)形式：主动公(gong)开(kai)）

  来源(yuan): 综合监督局